發布時間:2023-02-02 瀏覽次數:529
立他司特是一種新型小分子整合素抑制劑,通過抑制淋巴細胞功能相關抗原1與細胞間粘附分子1的結合,從而減少由T淋巴細胞介導的炎癥水平,用于干眼病癥狀和體征的治療。
基本信息
【中文名】 立他司特
【英文名】 Lifitegrast
【化學式】 C29H24Cl2N2O7S
【CAS號】 1025967-78-5
【分子量】 615.48
【化學結構式】
【劑型】 滴眼液
【規格】 5%(0.2ml:10mg)
市場情況及前景
立他司特最初是由美國SARcode Bioscience公司設計開發的,2016年7月11日獲得FDA批準上市,成為首個治療干眼癥癥狀和體征的新藥,商品名為Xiidra(5%立他司特滴眼液)。目前,立他司特滴眼液尚未在國內上市。
藥融云數據顯示,立他司特滴眼液2021年全球市場銷售額超過4.5億美元。
立他司特年度銷售情況
截圖來源:藥融云數據庫
現有研發進度
我司擁有成熟的原料藥合成工藝,已完成小試研究,檢測結果符合擬定質量標準,預計2023年3月完成中試批生產,2023年4月完成驗證批生產。目前可提供公斤級原料藥,用于實驗室分析或研發用途。
博悅優勢
1、完善的質量標準和雜質控制策略。
2、供貨穩定、價格穩定、質量穩定,可簽訂長期供貨協議。
3、工廠通過歐盟EDQM、中國GMP、美國FDA現場檢查,獲得中國GMP、EU-GMP和US-FDA EIR證書。
4、價格有競爭力,原料藥有效期長、產能大。
聯系方式
萬女士
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